活動実績

2021年度

第4期(2021-2022年度)「メディカル・デバイス・プロデューサー」
育成プログラムエントリーコースⅡ

コース概要

第4期 エントリーコースⅡ
1.募集期間2021年9月17日~10月22日
2.実施期間2021年11月11日~2022年8月31日
3.募集人数4〜8名(1機関2名まで)
4.参加費150,000円(税別)
5.内容・
回数(時間)
・開催方法
実際の臨床現場に入り、ニーズ探索から開発候補品創出までを模擬的に実践します。臨床現場から得られたニーズを精査し、提供価値を分析したうえで、解決策のアイディア/コンセプトを創造し、必要に応じて開発候補品の模型作成(プロトタイプ)を実践します。また、PMDA・厚生労働省担当者が対応する開発候補品の薬事模擬相談や保険適用模擬相談も体験します。
  • 講義・ワークショップ(原則オンライン開催)
    (1回2.5〜3時間程度×8回程度)
  • ○ニーズからの医療機器開発演習(担当医師・チューターとの面談含む)
  • ○臨床現場見学(ただし、COVID-19の影響により実施時期は未定。)
6.対象者 メディカル・デバイス・プロデューサー(MDP)育成プログラムエントリーコースIの修了者で、以下の条件をすべて満たす方を対象とします。
(1)研修参加にあたり、所属組織の管理職以上の許可を得られる方。
(2)知財ルール(大学帰属)への承諾が可能な方。
(3)臨床現場見学が可能となった場合は、臨床現場立入ルールへの承諾と対応が可能な方。