はじめに

神戸大学医学部附属病院呼吸器外科では、胸腺上皮腫瘍に対して手術を受けられた患者さんを対象に研究を実施しております。内容については下記のとおりとなっております。尚、この研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。

研究概要および利用目的

神戸大学医学部附属病院呼吸器外科では、2000年1月1日から2019年9月30日までに当院当科で胸腺上皮腫瘍と診断され、外科的切除または外科的生検などを行った患者さんを対象に研究を実施しております。
胸腺上皮腫瘍には様々な組織型が存在し（胸腺腫・胸腺癌・胸腺カルチノイドなど）、中でも胸腺腫が最も頻度が多いとされています。胸腺腫の患者さんにおいて、その予後は病理学的病期(ステージ)や組織型(A，AB，B1，B2，B3，胸腺癌)が影響を及ぼすとされています。昨今、病理学的病期や組織型とは別に、胸腺腫の組織像で線維性隔壁(Fibrotic band)の有無により、悪性度が異なるということが報告されました。今回、私達は、Fibrotic band の有無が胸腺腫のみならず、あらゆる胸腺上皮腫瘍の組織型で悪性度に関わっているのではないかという仮説を立てました。そこで2000年1月1日から2019年9月30日までに当院当科で胸腺上皮腫瘍と診断され、外科的切除または外科的生検などを行った患者さんの病理組織像を観察し、それらを比較することで、胸腺上皮腫瘍におけるFibrotic bandの意義を評価することとしました。

研究期間

この研究は、研究科長承認日～2024年8月31日まで行う予定です。

研究に用いる試料・情報の種類

• ・患者基本情報：年齢、性別、診断名、悪性度、進行度、予後
• ・病理組織標本

個人情報の管理方法

プライバシーの保護に配慮するため、患者さんの試料や情報は直ちに識別することがすることができないよう、対応表を作成して管理します。収集された情報や記録は、インターネットに接続していない外部記憶装置に記録し、神戸大学医学部附属病院 呼吸器外科研究室の鍵のかかる保管庫に保管します。

試料・情報等の保存・管理責任者

この研究の試料や情報を保存・管理する責任者は以下のとおりです。

神戸大学医学部附属病院 呼吸器外科 責任者：田中 雄悟

研究へのデータ提供による利益・不利益

利益・・・・本研究にデータをご提供いただく事で生じる個人の利益は、特にありません。
不利益・・・カルテからのデータ収集のみであるため、特にありません。

研究終了後のデータの取り扱いについて

この研究で取得した患者さんの治療に関する情報は、論文等の発表から10 年間は保管され、その後は患者さんを識別する情報を復元不可能な状態にして破棄されます。また、患者さんが本研究に関するデータ使用の取り止めを申出された際、申出の時点で本研究に関わる情報は復元不可能な状態で破棄いたします。

研究成果の公表について

研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合には、患者さんを特定できる情報は利用しません。

研究へのデータ使用の取り止めについて

いつでも可能です。取りやめを希望されたからといって、何ら不利益を受けることはありませんので、データを本研究に用いられたくない場合には、下記の[問い合わせ窓口]までご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、同意を取り消した時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合には、結果を廃棄できない場合もあります。

問い合わせ窓口

この研究についてのご質問だけでなく、ご自身のデータが本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、ご自身のデータの使用を望まれない場合など、この研究に関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先