診療案内

調査研究に関して

「前立腺癌骨転移評価時の骨シンチグラフィにおける骨転移評価指標Bone Scan Index(BSI)を用いた治療効果、予後予測に関する研究」について

神戸大学医学部附属病院放射線科では、金沢大学附属病院を中心とする全国約30施設の病院とともに「前立腺癌骨転移評価時の骨シンチグラフィにおける骨転移評価指標Bone Scan Index(BSI)を用いた治療効果、予後予測に関する研究」という調査研究を実施しております。当院では、前立腺癌の骨転移の有無やその程度を調べるために骨シンチ検査を受けられる患者さんを対象とした調査研究に参加協力しております。内容については下記のとおりとなっております。
尚、この調査研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。

研究概要および利用目的

近年のがん治療法の進歩によって全てのがん種で生存期間が延長してきていますが、その一方で、骨転移患者数は全てのがん種で増加してきています。この骨転移は疼痛や骨折等により生活の質を著しく低下させるため、全てのがん種で早期の正確な診断とその結果に対する治療が重要です。これまで前立腺癌の骨転移の診断は、骨シンチグラフィを実施し、その画像を専門医が視覚的に評価、診断していましたが、骨シンチグラフィの結果から定量的な指標であるBSI(Bone Scan Index)を算出することにより、客観的な情報が得ることができるようになりました。このBSIを参照することにより、治療の効果を判定することや予後を予測する指標となることが期待されています。
本研究は全国の多くの施設と共同で行うことを予定している多施設臨床研究であり、骨転移を有する前立腺癌の患者さんを対象として、BSIが治療効果および予後予測の指標となりうるかを評価しようとしています。

取り扱うデータ(患者さんのカルテおよび検査画像から下記データを収集します。)

個人臨床データ:
尿中NTx、クレアチニン値、血清1CTP、血清骨型アルカリフォスファターゼ、アルカリフォスターゼ及びカルシウム。
画像診断:
1.CT/MRI:CT画像における骨梁の変化が少なく骨転移と診断できない症例に対しては、主治医判断によりMRI検査を実施します。このことは日常臨床でも行われることであり、本研究に参加することにより特別に検査の負担が生じるものではありません。
2.骨シンチグラフィ:核医学技術学会のガイドラインに準拠して撮像を行います。

個人情報保護の方法

個人識別情報を含む資料等(個人臨床データならびに検査画像)は、本研究実施責任者(神戸大学医学部附属病院放射線科・助教:河野淳)が匿名化(患者さんの氏名、住所、生年月日、住所、患者IDなど、患者さん個人を特定できる情報を全て削除し、代わりに符号などを付します。)した上で本研究に用いらせていただきます。なお、資料等と患者さん個人を結びつけることのできる対応表の管理については、他のコンピューターと切り離された専用のコンピューターを用い、コンピューターの外部記憶装置に保管して神戸大学大学院医学研究科放射線医学研究室において厳重に保管いたします。

研究参加による利益・不利益

  • 利益・・・本研究に資料等(個人臨床データならびに検査画像)をご提供いただいた患者さん個人には特に利益と考えられるようなことはございません。
  • 不利益・・・カルテや検査画像からのデータ収集のみであるため、特にありません。

研究終了後のデータの取り扱いについて

本研究に用いた臨床データにつきましては、研究終了時に廃棄させて頂きます。

研究成果の公表について

研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、患者さんの個人情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。

研究参加の取り止めについて

いつでも可能です。参加を辞退されたい場合には、下記[問い合わせ窓口]までご連絡ください。参加辞退の希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、同意を取り消した時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。

問い合わせ窓口

この研究についてのご質問だけでなく、ご自身のデータが本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、あるいはご自身のデータの使用を望まれない場合など、この研究プロジェクトに関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。

神戸大学附属病院放射線科 助教 河野 淳 
連絡先:078-382-6104

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