診療案内

調査研究に関して

「心疾患患者を対象とした心臓CTおよび心臓MRI画像の有用性に関する検討」について

神戸大学医学部附属病院放射線科では、虚血性心疾患(狭心症や心筋梗塞)や心不全など心疾患をお持ちの患者さんのうち心臓CTや心臓MRI画像検査をうけられた患者さんを対象に「心疾患患者を対象とした心臓CTおよび心臓MRI画像の有用性に関する検討」という調査研究を実施しております。内容については下記のとおりとなっております。
尚、この調査研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。

研究概要および利用目的

虚血性心疾患を中心とした心疾患は現在日本国民の死亡原因の第2位を占めており、近年も増加傾向を示しています。心疾患の治療については日進月歩の進展を見せていますが、診断法についてもこれと平行して向上しています。近年、CTやMRIの画像機器の進歩は目覚ましく、これまで体幹部領域や頭部領域などが中心であった用途が、一気に心臓領域にもその範囲を拡大しました。しかしながら、すでに臨床的にも使用する頻度が増加してきているにもかかわらず、心血管領域の画像診断においては十分に分かっていないことも多く、今後のさらなる検討が必要であると考えています。
神戸大学医学部附属病院においてもすでに多くの心臓CTや心臓MRIが撮影されていますが、本研究では心臓CTおよび心臓MRIが心疾患患者さんの診断において果たす有用性を探索的に検討しようとするものです。

取り扱うデータ(患者さんのカルテおよび検査画像から下記データを収集します。)

個人臨床データ:
年齢、性別、身長、体重、BMI、基礎疾患、血管造影画像、超音波画像、採血(BNP、腎機能、血算、心筋内特殊酵素、内分泌値、ウイルス抗体価、免疫・抗体値)、病理組織検査、心電図、心臓核医学画像、心事故イベント(心疾患が原因での死亡、入院など)の有無、心治療用デバイス(ペースメーカなど)留置の有無
画像診断:
(CT)非造影画像、造影画像、放射線被曝量
(MRI)T1強調造、T2強調造、造影T1強調像、動画(Cine)画像、タギング(Tagging)画像、血流解析画像、拡散強調像

個人情報保護の方法

個人識別情報を含む資料等(個人臨床データならびにCTおよびMRI検査画像)は、本研究実施責任者(神戸大学医学部附属病院放射線科・助教:河野淳)が匿名化(患者さんの氏名、住所、生年月日、住所、患者IDなど、患者さん個人を特定できる情報を全て削除し、代わりに符号などを付します)した上で本研究に用いらせていただきます。なお、資料等と患者さん個人を結びつけることのできる対応表の管理については、他のコンピューターと切り離された専用のコンピューターを用い、コンピューターの外部記憶装置に保管して神戸大学大学院医学研究科放射線医学研究室において厳重に保管いたします。

研究参加による利益・不利益

  • 利益・・・本研究に資料等(個人臨床データならびにCTおよびMRI検査画像)をご提供いただいた患者さん個人には特に利益と考えられるようなことはございません。
  • 不利益・・・カルテや検査画像からのデータ収集のみであるため、特にありません。

研究終了後のデータの取り扱いについて

今回の研究に使われるデータが医学の発展に伴って、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があります。このため、データ等を研究終了後も保存させていただき、新たな研究等に使用させていただきたいと思っています。その場合にも、上記のように全ての患者さんの情報を匿名化してデータを扱い、データが使い切られるまで神戸大学大学院医学研究科放射線医学の研究室内で厳重に保管いたします。ただし、本研究終了後にデータを廃棄することを望まれていらっしゃる場合には、下記[問い合わせ窓口]までご連絡ください。この場合には、個人を特定できない状態で速やかに廃棄させていただきます。
なお、保存させていただいたデータを用いて新たな研究を実施する際には、その研究について、医学倫理委員会で再度、審査を受けることとなっております。

研究成果の公表について

研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、患者さんの個人情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。

研究参加の取り止めについて

いつでも可能です。参加を辞退されたい場合には、下記[問い合わせ窓口]までご連絡ください。参加辞退の希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、同意を取り消した時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。

問い合わせ窓口

この研究についてのご質問だけでなく、ご自身のデータが本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、あるいはご自身のデータの使用を望まれない場合など、この研究プロジェクトに関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。

神戸大学附属病院放射線科 助教 河野 淳 
連絡先:078-382-6104

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