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新着情報 > 患者さんへ > 全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究の調査研究について

患者さんへ

「JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究)」の調査研究について

 

はじめに

神戸大学医学部附属病院腫瘍・血液内科では、現在、入院患者さんのうち急性骨髄性白血病、高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病の患者さんを対象に5年生存率について調査研究を実施しております。内容については下記をご覧ください。
また、この調査研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております 問い合わせ窓口 までご連絡ください。

1. 研究概要および利用目的
神戸大学医学部附属病院腫瘍・血液内科では、日本成人白血病治療共同研究グループ(JALSG)の参加施設であり、JALSGでは現在、新たに発生するすべての急性骨髄性白血病、高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病症例を対象とした5年生存率に関する観察研究行っています。
この研究の目的は、国内における急性白血病、高リスク骨髄異形成症候群および慢性骨髄単球性白血病の5年生存率ならびに新規薬剤レナリドミドと脱メチル化薬治療の実施状況を明らかにすることです。
2. 研究期間
この研究は、神戸大学大学院研究科科長承認年月日(2012年8月13日)から2021年1月31日まで行う予定っです。
3. 取り扱うデータ
性別、年齢、診断、診断日、発症形式、全身状態、化学療法の実施状況と結果、造血幹細胞移植の実施状況と結果(施行時期、移植の種類、幹細胞源、HLA一致度、移植前処置)、使用薬剤、血液検査の結果(末梢血白血球数(分画)、ヘモグロビン値、血小板数、総ビリルビン、クレアチニン、LDH)、骨髄検査の結果(骨髄の芽球比率、骨髄芽球のミエロペルオキシダーゼ陽性率、染色体・遺伝子検査結果)、生存状況、最終確認日
4. 個人情報保護の方法
JALSGデータセンターに収集される情報には、参加施設やその職員の有する患者情報に不正にアクセスをしない限り、第3者が直接、患者さんを特定できるものは含まれていません。
5. 研究へのデータ提供による利益・不利益
利益・・・本調査に参加いただいた患者さん個人には特に利益と考えられるようなことはございませんが、調査結果が、今後の栄養管理対策の向上に有用となる可能性があります。
不利益・・・診療記録からのデータ抽出のみのため、特にありません。
6. 研究終了後のデータの取り扱いについて
この研究で収集された患者さんに関する情報は、金沢大学医薬保健研究域(JALSGデータセンター)に設置され、パスワード保護されたサーバー上に連結可能匿名化した情報として保管されます。ただし、患者さんが本研究に関するデータ使用の取り止めを申し出された場合には、申し出の時点で本研究に関わる情報は復元不可能な状態で破棄いたします。
7. 研究成果の公表について
研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合もあなたの個人情報の秘密は厳重に守られ、第三者には絶対にわからないように配慮されます。
8. 研究データ使用の取り止めについて
いつでも可能です。 取り止めを希望されたからといって、何ら不利益を受ける事はありませんので、データを本研究に用いられたくない場合には、下記問い問い合わせ窓口までご連絡下さい。取りやめの希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、すでに研究成果が論文などで公表されたいた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。
9. 研究期間
この研究は以下の研究期間と責任者のもとで実施いたします。
代表研究期間
NTT東日本関東病院 (研究代表者: 臼杵憲祐)
協力機関
日本成人白血病治療共同研究グループ(JALSG)の参加施設:148施設
日本成人白血病治療共同研究グループ(JALSG)の参加施設:公式ホームページ:http://www.jalsg.jp
10. データ・情報等の保存・管理責任者
この研究のデータや情報を保存・管理する責任者は以下のとおりです。
神戸大学医学部部族病院 腫瘍・血液内科 責任者: 松岡 広
代表研究期間
NTT東日本関東病院  (責任者: 大竹 茂樹 )
問い合わせ窓口
本研究成果の発表の際にも、患者さんの個人情報が明らかになることはありません。しかし、ご自身のデータが本研究に用いられるかどうかをお知りになりたい場合や、あるいはご自身のデータ使用を望まれない場合など、この研究プロジェクトに関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせください。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出ください。

神戸大学医学部附属病院 腫瘍・血液内科 准教授 松岡広
連絡先:078−382−5820

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