Division of Microbiology







「C型肝炎ウイルス感染によるアポトーシス誘導機構に関する研究」について
 

神戸大学医学部附属病院肝胆膵外科及び医学研究科附属感染症センター微生物学分野では、平成2238日から〜平成251224日の期間中に本院で、C型肝炎ウイルス(HCV)及びB型肝炎ウイルス(HBV)もしくは非BC型肝炎を背景とした肝臓癌に対する肝切除手術を施行された患者様のうち、臨床検体使用の同意書の得られた方を対象に研究を実施しております。内容については下記のとおりとなっております。

尚、この研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。

[研究概要および利用目的]

神戸大学医学部附属病院肝胆膵外科では、HCVHBVもしくは非BC型肝炎を背景とした肝臓癌の患者様の治療の目的で摘出された肝組織を研究材料として使用しています。

微生物学分野でのこれまでの共同研究から、Huh7.5細胞を用いたHCV-2a J6/JFH1感染系で、HCV感染がミトコンドリア介在性アポトーシスを誘導することが分かっています。しかし、C型肝炎患者さんの肝臓において、ミトコンドリア介在性アポトーシスが誘導されるかどうかは未だ不明です。また、B型肝炎患者さんの肝臓においては、同様にアポトーシスが惹起されるかどうかはまだ明らかとなっていません。HCVによるアポトーシスの誘導分子機序が分かれば、肝臓癌の治療法や新薬の開発へ新たなヒントをもたらす可能性も考えられます。そこで、通常診療の中で得られた患者様の肝生検組織を用いて、アポトーシス誘導タンパク質発現量の解析を行うことで、HCVによるアポトーシス誘導の原因を探索する研究を実施することといたしました。

【研究期間】

 この研究は、神戸大学大学院医学研究科長承認年月日から平成27331日まで行う予定です。

 [取り扱う試料]

試料:HCVHBVもしくは非BC型肝炎を背景とした肝臓癌に対し肝切除手術を受けた患者様の肝組織検体

診療情報:患者背景:性別、年齢、IFN治療史、肝炎タイプ

   

[個人情報保護の方法]

個人情報、検査結果などの記録、保管は第三者が直接患者さんを識別できないよう登録時に定めた登録番号を用いて行います。また得られた記録は、インターネットに接続していない外部記憶装置に記録し、神戸大学医学部附属病院肝胆膵外科及び微生物学分野の鍵のかかる保管庫に保管します。

[研究への試料提供による利益・不利益]

利益・・・・本研究に試料をご提供いただいた患者さん個人には特に利益と考えられるようなことはございませんが、本研究結果が、肝臓癌の治療法や新薬の開発へ新たなヒントをもたらす可能性があります。

不利益・・・通常診断の中で得られた生検組織であるため、特にありません。

[研究終了後の臨床データ及び試料の取り扱いについて]

今回の研究に使われる臨床データ及び試料が医学の発展に伴って、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があります。このため、試料等を研究終了後も保存させていただき、新たな研究等に使用させていただきたいと思っています。その場合にも、上記のように全ての患者さんの情報を匿名化して試料を扱い、試料が使い切られるまで厳重に保管いたします。ただし、本研究終了後に試料を廃棄することを望まれていらっしゃる場合には、下記 [問い合わせ窓口]までご連絡ください。この場合には、個人を特定できない状態で速やかに廃棄させていただきます。

なお、保存させていただいた試料を用いて新たな研究を実施する際には、その研究について、医学倫理委員会で再度、審査を受けることとなっております。

[研究成果の公表について]

研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、患者さんの個人情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。

[研究への試料使用の取り止めについて]

いつでも可能です。試料を本研究に用いられたくない場合には、下記[問い合わせ窓口]までご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降、患者さんの試料を本研究に用いることはありません。しかしながら、同意を取り消した時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。

[問い合わせ窓口]

この研究についてのご質問だけでなく、ご自身の試料が本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、あるいはご自身の試料使用を望まれない場合など、この研究プロジェクトに関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。

神戸大学大学院医学研究科外科学講座肝胆膵外科学分野 田中基文(特定助教)

連絡先:078-382-6302

神戸大学大学院医学研究科附属感染症センター 微生物学分野 ケ 琳(助教)

連絡先:078-382-5502