「全国肺癌登録調査：2010年肺癌手術症例に対する登録研究」の研究について

はじめに

神戸大学医学部附属病院呼吸器外科では、現在、2010年1月1日から2010年12月31日のあいだに、原発性肺癌に対する治療目的で行った手術を受けた患者さんを対象に研究を実施しております。内容については下記のとおりとなっております。
尚、この研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。

研究概要および利用目的

本邦における肺癌の統計および追跡調査を行うことにより、肺癌に関する研究ならびに診療の進歩・普及を図ることは重要であります。
神戸大学医学部附属病院呼吸器外科では、大阪大学、宮城県立がんセンター、鳥取大学、滋賀県立成人病センター、群馬県率がんセンター、近畿大学、埼玉県立がんセンター、東京女子医科大学、その他全国（北海道から）の施設とともに疫学調査をしており、本邦における肺癌手術例の疫学調査を行うことにより、肺癌に関する研究ならびに診療の進歩・普及を図っています。

研究期間

この研究は、神戸大学大学院医学研究科長承認年月日から平成29年12月31日まで行う予定です。

取り扱うデータ

・患者背景：性別、年齢、身長、体重、既往症、呼吸機能、喫煙歴
・血液検査の結果：腫瘍マーカー
・術前病期、手術術式、術後合併症の有無、病理結果、術後療法、予後

個人情報保護の方法

個人情報、検査結果などの記録、保管は第三者が直接患者さんを識別できないよう登録時に定めた登録番号を用いて行います。また得られた記録は、インターネットに接続していない外部記憶装置に記録し、神戸大学大学院医学研究科外科学講座呼吸器外科学分野研究室の鍵のかかる保管庫に保管します。

研究へのデータ提供による利益・不利益

利益・・・・本研究にデータをご提供いただいた患者さん個人には特に利益と考えられるようなことはございませんが、本研究結果が、本邦における肺癌の統計および調査を行うことにより、肺癌に関する研究ならびに診療の進歩・普及を図れる可能性があります
不利益・・・カルテからのデータ収集のみであるため、特にありません。

研究終了後のデータの取り扱いについて

今回の研究に使われるデータが医学の発展に伴って、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があります。このため、データ等を研究終了後も保存させていただき、新たな研究等に使用させていただきたいと思っています。その場合にも、上記のように全ての患者さんの情報を匿名化してデータを扱い、データが使い切られるまで厳重に保管いたします。（保存期間は最長で１０年間です。）ただし、本研究終了後にデータを廃棄することを望まれていらっしゃる場合には、下記 [問い合わせ窓口]までご連絡ください。この場合には、個人を特定できない状態で速やかに廃棄させていただきます。
なお、保存させていただいたデータを用いて新たな研究を実施する際には、その研究について、医学倫理委員会で再度、審査を受けることとなっております。

研究成果の公表について

研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、患者さんの個人情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。

研究へのデータ使用の取り止めについて

いつでも可能です。取りやめを希望されたからといって、何ら不利益を受けることはありませんので、データを本研究に用いられたくない場合には、下記[問い合わせ窓口]までご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、同意を取り消した時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。

研究機関

この研究は以下の研究機関と責任者のもとで実施いたします。
代表研究機関
　 大阪大学病院　（研究代表者：奥村明之進）
協力研究機関
宮城県立がんセンター　髙橋　里美
鳥取大学　中村 廣繁
滋賀県立成人病センター　川上 賢三
群馬県立がんセンター　藤田 敦
近畿大学　光冨 徹哉
埼玉県立がんセンター　平田　知己
東京女子医科大学　神崎　正人
国際医療福祉大学　石川 成美
信州大学　伊藤　研一
呉医療センター・中国がんセンター　山下 芳典
名古屋大学　横井　香平　
神奈川県立がんセンター　中山 治彦
琉球大学　國吉　幸男
千葉大学　吉野　一郎
熊本大学　鈴木実
その他全国の施設
肺癌登録合同委員会ホームページ　https://haigan-touroku.jp/index.html

試料・情報等の保存・管理責任者

この研究の試料や情報を保存・管理する責任者は以下のとおりです。
神戸大学医学部附属病院呼吸器外科　責任者：真庭謙昌
代表研究機関
大阪大学病院　（責任者：奥村明之進）

問い合わせ窓口

この研究についてのご質問だけでなく、ご自身のデータが本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、ご自身のデータの使用を望まれない場合など、この研究プロジェクトに関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

神戸大学（外科学講座呼吸器外科学分野）（講師）（法華大助）　
連絡先：078－382－5750