C l i n i c a l S t u d y
「久山町における疫学調査」との共同研究実施につきまして
この度、神戸大学は九州大学ならびにシスメックス株式会社 中央研究所とともに、久山町における疫学調査（久山町研究）にて過去に行った血液検査の際に保存した検体使用して、下記のごとく共同研究を実施することになりました。
今回の研究を行うにあたり、すでに久山町研究にご参加いただいている方々より新たに同意を得る事はしていませんが、研究の内容に問題はないか、研究に参加いただく 皆様の人権や安全性が確保されているかなどについて、研究を行う医師とは独立した倫理委員会（九州大学医系地区部局臨床研究倫理審査委員会及び神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター倫理委員会）で審査されました。
その結果、問題がないことが確認され、倫理委員会より実施の許可を得た研究です。下記に本研究の概要を記載しております。この研究に参加いただくかどうかはあなたの御意思を尊重いたします。研究の対象者となることを希望されない方又は研究対象者のご家族等の代理人の方は、事務局までご連絡ください。参加を拒否することで皆様に不利益が生じる事は決してありません。
なお、共同研究機関であるシスメックス株式会社からの寄附により運営される本学寄附講座である立証検査医学所属の医師も本研究に参加いたします。
ご質問等ございましたら問い合わせ先までご連絡ください。
研究の概要
目的
脳心血管病・認知症・悪性腫瘍・各種生活習慣病に対する新しい脂質管理指標の探索を目的としています。
方法
久山町における疫学調査にて過去に採取した保存血清試料を使用し、神戸大学ではトランス脂肪酸を含む脂肪酸プロファイル測定を、またシスメックス株式会社ではリポ蛋白の機能解析を行い、脳心血管病・認知症・悪性腫瘍・各種生活習慣病（糖尿病・脂質異常症・高血圧・肥満・メタボリックシンドローム）などとの関連を検討します。 他機関への試料・情報の送付を希望されない場合は、送付を停止いたしますので、ご連絡ください。
研究対象症例
2002年に福岡県久山町で当該健診を受けられた方（計3,293名）
個人情報の取り扱いについて
研究対象者の血液や病理組織、測定結果、カルテの情報をこの研究に使用する際には、研究対象者のお名前の代わりに研究用の番号を付けて取り扱います。研究対象者と研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、九州大学情報基盤研究開発センター内のインターネットに接続できないパソコンに保存しています。このパソコンが設置されている部屋は、同分野の職員によって入室が管理されており、第三者が立ち入ることはできません。 研究対象者の保存血清試料を神戸大学およびシスメックス株式会社へ郵送される際には、九州大学にて上記の処理をした後に行いますので、研究対象者を特定できる情報が外部に送られることはありません。
また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、研究対象者が特定できる情報を使用することはありません。
この研究によって取得した情報は、九州大学大学院医学研究院衛生・公衆衛生学分野・教授 二宮 利治の責任の下、厳重な管理を行います。
研究に関する情報や個人情報の開示について
この研究に参加してくださった方々の個人情報の保護や、この研究の独創性の確保に支障がない範囲で、この研究の研究計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことができます。資料の閲覧を希望される方は、ご連絡ください。
また、ご本人等からの求めに応じて、保有する個人情報を開示します。情報の開示を希望される方は、ご連絡ください。
代表研究機関
この研究は以下の体制で実施します。
研究実施場所 九州大学大学院医学研究院 衛生・公衆衛生学分野 久山町研究室
研究責任者 九州大学大学院医学研究院 衛生・公衆衛生学分野 教授 二宮 利治
共同研究機関代表者
神戸大学大学院 医学研究科 循環器内科学分野 教授 平田 健一 （役割：試料の測定）
シスメックス株式会社 中央研究所 所長 吉田 智一 （役割：試料の測定）
試験に関する問合せ窓口
この研究に関してご質問や相談等ある場合は、事務局までご連絡ください。
（代表機関連絡先）：
九州大学大学院医学研究院 衛生・公衆衛生学分野 教授 二宮 利治
〒811-2501 福岡県糟屋郡久山町大字久原１８２２－１ ヘルス C&C センター内
九州大学大学院医学研究院 衛生・公衆衛生学分野 久山町研究室
電話: 092-652-3033
FAX: 092-652-3075
メールアドレス kankyo@envmed.med.kyushu-u.ac.jp
（神戸大学連絡先）：
神戸大学大学院 医学研究科 立証検査医学分野 特命准教授 杜 隆嗣
住所：〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町7 丁目 5 番 1 号
神戸大学大学院 医学研究科 立証検査医学分野
電話: 078-382-5846
FAX: 078-382-5849
メールアドレス rtoh@med.kobe-u.ac.jp
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。